Gece Sürüşünde Far Parlamasına Karşı Yeni Göz Damlası: Faz 3 Sonuçları Açıklandı

Gece araç kullanırken karşıdan gelen farların oluşturduğu parlama, ışık halkaları ve yıldız şeklindeki saçılmalar nedeniyle görüş güçlüğü yaşayan kişilere yönelik geliştirilen deneysel bir göz damlasından dikkat çekici sonuçlar geldi. Opus Genetics tarafından geliştirilen yüzde 0,75 phentolamine içeren damla, ileri aşama klinik çalışmalarda düşük ışık koşullarındaki görme performansını iyileştirdi. Araştırma özellikle daha önce LASIK gibi korneanın şeklini değiştiren göz ameliyatları geçirmiş ve sonrasında gece görüşünde sorun yaşamaya başlamış kişilere odaklanıyor. Tedavi henüz bu kullanım amacıyla genel kullanıma onaylanmış değil ve sonuçların düzenleyici değerlendirmelerden geçmesi gerekiyor.

Faz 3 Çalışmasında 145 Kişi İncelendi

İleri aşama çalışmalardan birinde düşük ışıkta görme keskinliği azalmış, parlama, ışık halkaları ve yıldız patlamaları gibi şikâyetleri bulunan 145 kişi değerlendirildi. Katılımcılara günlük olarak yüzde 0,75 phentolamine içeren göz damlası veya plasebo uygulandı. Sekizinci günde damlayı kullananların yüzde 13’ü göz testinde en az üç satırlık, yani 15 harflik iyileşme gösterirken plasebo grubunda bu oran yüzde 3 olarak kaydedildi. Tedavinin 15. gününde belirgin iyileşme gösterenlerin oranı yüzde 21’e yükselirken plasebo grubundaki oran yüzde 3 seviyesinde kaldı.

Far Parlaması ve Işık Halkalarında Azalma Bildirildi

Araştırmacılar yalnızca standart göz testlerini değil, katılımcıların günlük yaşamda yaşadığı gece görüşü sorunlarını da değerlendirdi. Damlayı kullanan kişiler 15 günlük tedavinin ardından far parlaması, ışıkların çevresinde oluşan halkalar ve yıldız şeklindeki ışık saçılmalarının daha az sorun oluşturduğunu bildirdi. İkinci bir Faz 3 çalışmasından paylaşılan ilk sonuçlarda da karşıdan gelen araç farları nedeniyle yolu görmekte zorlanma ile şafak ve alacakaranlıkta oluşan parlama şikâyetlerinde iyileşme görüldü. Bununla birlikte hasta tarafından bildirilen sonuçların gerçek trafik ortamındaki kaza riskinin azaldığını tek başına kanıtlamadığı unutulmamalı.

Göz Bebeğini Küçülterek Etki Gösteriyor

Phentolamine içeren göz damlasının temel çalışma mekanizması göz bebeğinin kontrollü biçimde küçülmesini sağlamak. Araştırmacılara göre ilaç iris içerisindeki bir kasa etki ederek orta düzeyde ve uzun süreli göz bebeği daralması oluşturuyor. Bu etkinin en az 20 saat sürdüğü bildirildi. Daha küçük bir göz bebeği, göze farklı açılardan giren ışığın miktarını sınırlandırarak bazı kişilerde parlama ve ışık saçılması gibi şikâyetlerin azalmasına yardımcı olabiliyor.

FDA Hızlandırılmış İnceleme Statüsü Verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, phentolamine göz damlasına kornea kırma cerrahisi sonrasında ciddi kronik gece sürüşü sorunu yaşayan hastalara yönelik geliştirme programı kapsamında Fast Track statüsü verdi. Fast Track, ilacın onaylandığı anlamına gelmiyor. Bu statü, ciddi bir sağlık sorununa veya karşılanmamış tıbbi ihtiyaca yönelik geliştirilen tedavilerin FDA ile daha hızlı değerlendirme süreçlerinden geçebilmesine imkân sağlıyor. Yeni sonuçlar gece sürüşü güçlüğü yaşayan belirli hasta grupları açısından umut verici olsa da damlanın bu amaçla rutin kullanımına başlanabilmesi için düzenleyici süreçlerin tamamlanması gerekiyor. Araştırmaların uzun vadeli güvenlilik ve gerçek yaşam sürüş performansı üzerindeki etkileri de önemini koruyor.